Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuclide imaging - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. amyvid er radiopharmaceutical fram í sneiðmyndatöku losun höfði (gÆludÝr) hugsanlegur beta-amyloid neuritic sýklum þéttleika í heila fullorðinn sjúklinga með vitsmunalegum skert sem eru metin fyrir alzheimer (ad) og aðrar ástæður vitsmunalegum skert. amyvid ætti að vera notuð í tengslum við mat klínískum. neikvæð skanna sýnir dreifður eða enginn skellum, sem er ekki í samræmi við greiningu á ad.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid breytandi lyf - hypercholesterolaemia og blandað dyslipidaemiarepatha er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. tilbúin ættingja hypercholesterolaemiarepatha er ætlað í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ár og yfir með tilbúin ættingja hypercholesterolaemia ásamt öðrum fitu-lækka meðferð. komið atherosclerotic hjarta diseaserepatha er ætlað í fullorðnir með komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur (kransæðastíflu, heilablóðfall eða útlæga slagæð sjúkdómur) til að draga úr hjarta áhættu með því að lækka gegn-c stig, sem viðbót til að leiðréttingu á öðrum hættu þættir:ásamt hámarks þolað skammt af cholestagel með eða án öðrum fitu-lækka meðferð eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. fyrir rannsókn árangri með tilliti til áhrif á gegn-c, hjarta atburðum og íbúa lærði að sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanótíð - protoporphyria, rauðkornavaka - hreinsiefni og varnarleysi - forvarnir á ljóseiturhrifum hjá fullorðnum sjúklingum með rauðkornavaka (epp).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, rítónavír - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - viekirax er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - háþrýstingur, lungnabólga - háþiýstingslækkandi - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - sýklalyf fyrir almenn nota, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - Önnur lyf í taugakerfinu - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - rabeprazolum natríum - magasýruþolin tafla - 20 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

tiofarma b.v. - colchicinum - tafla - 0,5 mg